Una sola inyección en lugar de dos para protegerse de la gripe y de la covid. Esa es la posibilidad que se pone a prueba en Galicia con el ensayo clínico Combogal, impulsado por la Xunta. En el Área Sanitaria de Ferrol ya participan 536 mayores de 65 años, y en el conjunto de la comunidad el estudio ha llegado a 4.916 personas.
Es noticia porque la pregunta que plantea afecta a la estrategia de vacunación de un grupo de población que, según el propio planteamiento del ensayo, puede sufrir hospitalizaciones, complicaciones e incluso la muerte por estas dos infecciones. La Xunta no presenta el estudio como el descubrimiento de un producto nuevo, sino como una comparación entre formas de vacunar.
Hasta ahora, el avance del ensayo se mide en participación: los datos disponibles reflejan el reclutamiento de personas, no todavía resultados sobre la eficacia de cada estrategia.
El problema de partida: dos infecciones, dos vacunas
Cada otoño, las personas mayores se enfrentan a la misma disyuntiva: protegerse de la gripe y de la covid, dos infecciones que pueden derivar en hospitalizaciones, complicaciones e incluso la muerte en este grupo de edad. La pauta que sirve de referencia en el ensayo consiste en administrar una vacuna antigripal de alta dosis y otra frente a la covid, en inyecciones separadas aunque en el mismo momento.
La pregunta que plantea Combogal es si unificar la protección en una única vacuna combinada ofrece una defensa mejor, o al menos equivalente, frente a los desenlaces que más preocupan: ingresos hospitalarios, complicaciones y fallecimientos. El ensayo busca comprobar si la vacuna combinada reduce el riesgo de hospitalización, complicaciones y muerte asociadas a la gripe y a la covid.
Qué compara exactamente el estudio
La comparación se establece entre dos opciones. Por un lado, la vacuna combinada frente a ambas infecciones. Por otro, la administración simultánea de una antigripal de alta dosis y de otra vacuna frente a la covid, en inyecciones separadas. Ambas se dan en el mismo momento, pero la diferencia está en el número de pinchazos y en el producto utilizado.
El nombre del ensayo, según la Xunta, resume su finalidad:
«mellor estratexia de vacinación fronte á gripe e á covid»
Xunta de Galicia
En la traducción al castellano que recoge el texto, esa expresión equivale a «mejor estrategia de vacunación frente a la gripe y la covid». La idea que la Xunta asocia al estudio es, por tanto, comparar estrategias y no solo comprobar si un producto funciona.
Antecedentes: una vacuna ya testada y autorizada
El único antecedente que consta en la información disponible es el estado de la vacuna combinada: según la Xunta, ya fue testada y autorizada. Esto significa que el producto no es el objeto de la investigación en sí, sino su uso dentro de la estrategia de protección de los mayores.
La información de partida no detalla otros antecedentes del ensayo, como fechas de inicio o estudios previos sobre la combinación de ambas vacunas en Galicia. Tampoco precisa cómo se decidió impulsar el estudio desde la Xunta, más allá de su condición de promotora.
En qué punto está
Combogal es un ensayo clínico en curso, en fase de reclutamiento de participantes, no un estudio concluido. La vacuna combinada ya fue testada y autorizada, según la Xunta; lo que se evalúa ahora es qué estrategia protege mejor a las personas mayores. No se han hecho públicos resultados sobre la reducción de hospitalizaciones, complicaciones o muertes, ni sobre la eficacia comparada de ambas estrategias.
Cómo se organiza el estudio en el territorio
El ensayo se desarrolla en todas las áreas sanitarias de Galicia, en los hospitales de las siete ciudades y también en los hospitales comarcales. No se trata, por tanto, de un estudio limitado a un único centro: busca reclutar a participantes en todo el territorio gallego, y el Área Sanitaria de Ferrol es una de las áreas en las que ya hay participantes registrados.
La iniciativa se integra en la campaña ordinaria de vacunación. Cuando una persona pide cita en su centro de salud para vacunarse, se le informa también de la posibilidad de desplazarse al hospital para participar en el estudio. De este modo, la participación queda ligada a un trámite que los mayores ya realizan cada año.
Para darlo a conocer, en las últimas semanas se enviaron mensajes con información sobre la iniciativa a alrededor de 730.000 personas de 65 o más años. Además de estos SMS, quien quiera sumarse puede reservar cita a través de la aplicación Sergas Móbil o en el teléfono habilitado, el 900 842 217, que atiende de 10.00 a 20.00 horas. El Sergas es el organismo que gestiona estas vías de reserva.
Participación hasta ahora: las cifras del avance
Las cifras de participación son el dato más visible del avance del ensayo:
- 536 mayores de 65 años del Área Sanitaria de Ferrol han participado ya.
- 4.916 personas han participado en el conjunto de Galicia.
- Alrededor de 730.000 personas de 65 o más años recibieron mensajes informativos sobre la iniciativa.
- Catorce hospitales de referencia y comarcales ofrecerán huecos en los próximos fines de semana.
4.916 personas han participado ya en Combogal en el conjunto de Galicia, frente a las 536 del Área Sanitaria de Ferrol.
La información disponible no precisa el número total de participantes previsto ni la duración del ensayo, de modo que estas cifras reflejan el punto de partida, no un balance final. Tampoco se detalla cuántos de los catorce hospitales son de referencia y cuántos comarcales, ni cuántos hospitales hay en las siete ciudades.
Qué significa para los mayores gallegos
Según la Xunta, el objetivo del estudio es determinar la estrategia de protección más adecuada para la población mayor:
«determinar a estratexia de protección máis axeitada para a poboación maior»
Xunta de Galicia
En castellano, la misma idea se formula como determinar la estrategia de protección más adecuada para la población mayor. Si la vacuna combinada demostrara una protección al menos comparable a la de las dos inyecciones separadas, la vacunación podría simplificarse. Si no, el ensayo permitiría confirmar que la pauta actual sigue siendo la mejor opción. En cualquiera de los dos casos, la decisión se apoyaría en datos obtenidos con miles de participantes en la propia comunidad.
Por ahora, el texto de referencia no concreta un alcance mayor, y conviene no adelantar conclusiones: lo que consta es que se está recogiendo la evidencia necesaria para responder a la pregunta. No hay, en la información disponible, valoraciones de expertos independientes sobre el ensayo.
Qué viene ahora: huecos y calendario
Quienes quieran participar aún pueden hacerlo. Habrá huecos disponibles durante los próximos fines de semana, este, el siguiente y el de mediados de noviembre, en los catorce hospitales de referencia y comarcales. Las citas se realizan en las próximas semanas, ya sea por la aplicación Sergas Móbil o llamando al 900 842 217, de 10.00 a 20.00 horas.
La vacunación ordinaria de este año también avanza, y su calendario es el siguiente:
- Lunes, día 2: empieza la vacunación para el grupo de embarazadas.
- Día 9: empieza la vacunación para mayores de 60 años.
La información de partida no indica el mes de estas fechas, aunque por el contexto parece tratarse de noviembre. Tampoco concreta si la campaña de mayores de 60 años es independiente de la participación en el ensayo, que se ofrece dentro del mismo trámite de cita en el centro de salud.
Lo que todavía no se sabe
Varios aspectos clave no constan en la información publicada. No se conoce la duración del ensayo, ni el número total de participantes previsto, ni cuándo se darán a conocer resultados sobre hospitalizaciones, complicaciones o fallecimientos. Tampoco se precisa el número de hospitales de las siete ciudades.
Con estos pasos, la comunidad combina la campaña habitual con una investigación que, si cumple su objetivo, ayudará a decidir cómo proteger mejor frente a la gripe y la covid a quienes más riesgo corren de sufrir sus complicaciones.
Por la redacción de GUAY.news.
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