Probar un fármaco sobre una copia del tumor antes de administrárselo a la paciente. Esa es la idea de Onkoreplika, una empresa guipuzcoana que desarrolla réplicas en tres dimensiones de tumores de mama con el objetivo de orientar tratamientos más eficaces y personalizados. La tecnología se encuentra todavía en fase de desarrollo.
La promotora del proyecto es Paula Aristizabal, bioquímica irundarra de 29 años. Onkoreplika nació de un proyecto de emprendimiento del centro de investigación CIC biomaGUNE y permite imprimir réplicas de tumores en las que ensayar terapias y combinaciones para observar cómo evoluciona la enfermedad. Según se explica, es una tecnología pionera a nivel estatal.
Aristizabal calcula que el sistema podría reducir a cerca de diez días el proceso de prueba y error de los fármacos y estudiar los efectos secundarios en cada paciente. «Puede suponer la diferencia entre la vida y la muerte de una persona», afirma.
Qué significa
El método parte de tejido mamario sano donado por la Policlínica Gipuzkoa tras intervenciones de reducción de pecho. De ese tejido se extraen las células de la donante y se conservan las proteínas hasta obtener lo que Aristizabal describe como «una especie de gelatina, a la que inyectamos las células tumorales donadas del paciente que nos interesa con máquinas impresoras 3D».
La réplica resultante se introduce en placas de testeo formadas por pequeñas casillas cuadradas, donde el tumor puede crecer y reproducir su comportamiento. Cada placa admite hasta 384 muestras. «Unas placas te pueden permitir probar cientos y cientos de casos distintos. Hay miles de combinaciones posibles. Puedes probar un mismo fármaco en muchos casos o distintas combinaciones en un mismo paciente», explica la promotora.
Sobre cada muestra se pueden aplicar distintos fármacos y analizar su eficacia en cuestión de días. Los biólogos pueden además distribuir las muestras según el objetivo del ensayo. Los resultados llegan en forma de imágenes y gráficos. «Podemos ver si el tumor cambia en forma, en tamaño, si se reduce solo el tamaño pero sigue vivo», detalla Aristizabal, y añade que se obtienen gráficos que muestran la eficacia del fármaco, por ejemplo cuántas células han muerto con una determinada concentración.
Otra ventaja es que Onkoreplika puede funcionar sin necesidad de testear en animales. Y, según la promotora, la tecnología permite anticipar los efectos secundarios: «Si el oncólogo ve que una paciente va a tener muchos efectos secundarios o que el tratamiento puede dañar el tejido sano, también podría valorar reducir la dosis de la terapia». En palabras suyas, también permite ver cómo las biopsias tumorales afectan al resto de células del cuerpo.
Para la industria farmacéutica, el interés es claro. «Podemos valorar la eficacia de nuevos fármacos. Esto es muy interesante para la industria farmacéutica, pues permite realizar un ensayo de manera más representativa, más fiel y ahorrando un montón de tiempo y de dinero», sostiene.
El contexto
El proyecto se remonta a 2020, cuando Aristizabal empezó a trabajar en su tesis doctoral. Durante los primeros años se desarrollaron y validaron los biomateriales. El salto llegó en 2024, cuando se empezó a trabajar con muestras reales de pacientes. «Hasta entonces estábamos desarrollando y validando los biomateriales, pero fue a partir de ese momento cuando empezamos a trabajar directamente con tumores», recuerda.
La promotora lleva en la empresa cerca de seis años y tres de ellos los ha dedicado a este proyecto. Hoy Onkoreplika se ha constituido como sociedad limitada, está ubicada en Miramon, en Donostia-San Sebastián, y busca financiación y clientes. Cuenta con el apoyo de Ekinn+, el programa de aceleración de proyectos innovadores de la Sociedad de Fomento de San Sebastián, que ayuda al equipo en cuestiones empresariales, fiscales y de marketing.
La acogida ha sido buena. «Nos ha sorprendido mucho la cantidad de mujeres, pacientes o familiares de personas en proceso oncológico, que nos han contactado tanto como para participar como donante o simplemente para informarse», cuenta Aristizabal. También varias farmacéuticas o empresas que desarrollan terapias han mantenido conversaciones con el equipo y muestran interés.
Hay una diferencia según el sector. Las farmacéuticas pueden usar ya Onkoreplika por encargo, sin aprobación regulatoria. «A mí me puede contactar la farmacéutica, pedirme que pruebe un compuesto y yo lo puedo hacer ya», señala la promotora. Los médicos, en cambio, son más cautos. «No deja de ser algo novedoso, y un médico toma decisiones en función de una guía médica que dice qué aplicar según el tipo de tumor al que se enfrenta», explica.
El proyecto compite además con iniciativas similares y con grandes competidores, con Países Bajos a la cabeza. El equipo considera, no obstante, que su tecnología ofrece un enfoque diferencial. «En Euskadi y en el conjunto de la península estamos muy bien posicionados», afirma Aristizabal.
Qué queda por hacer
Para usarse como herramienta de soporte a la decisión médica, Onkoreplika sería considerada un producto médico o una herramienta de diagnóstico y requeriría un proceso regulatorio, que según la promotora puede alargarse hasta tres años. «La regulación es un proceso complejo, pero creemos que en unos años podría estar en marcha», dice.
Durante ese tiempo continúan las colaboraciones piloto con clínicos u oncólogos. El reto, explica Aristizabal, es demostrar algo concreto: «Tiene que conseguir es probar que estos modelos personalizados son igual de fiables que el utilizar una guía clínica».
La promotora insiste en que la herramienta no pretende sustituir el criterio médico. «No está pensado para transmitir una idea de «tienes que hacer esto», sino que busca actuar como información complementaria para que el médico diga «pues igual es interesante probar una combinación de fármacos en vez de solo uno»», precisa.
Las cifras clave
- Hasta 384 muestras por placa de testeo.
- Cerca de diez días para el proceso de prueba y error de fármacos, según la promotora.
- Hasta tres años de proceso regulatorio.
La previsión de Aristizabal es que, en cuestión de tres años, Onkoreplika «podría utilizarse como una herramienta de soporte o de apoyo a la decisión de los oncólogos». Más allá, la ambición es mayor: «La idea es que sea un proyecto internacional y que pueda llegar a pacientes de todo el mundo».
La promotora termina con un agradecimiento: «Nada de esto sería posible sin todas las donantes y todas las entidades que han apoyado este proceso».
Por la redacción de GUAY.news.
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