Una mujer de 50 años de la prefectura de Kanagawa se ha convertido en la primera paciente en recibir RiHeart, un producto formado por una lámina de células cardiacas derivadas de células iPS de donante que se coloca sobre la superficie del corazón. La operación se realizó el 29 de septiembre en el Hospital Osaka Keisatsu, en Osaka (Japón), y duró unos 50 minutos.
La paciente compareció después ante la prensa, cuando la comercialización del producto ya estaba aprobada y el seguro sanitario público cubría el tratamiento desde septiembre. Contó cómo se encuentra y qué espera de esta nueva etapa.
Cómo funciona RiHeart
RiHeart está destinado a pacientes con insuficiencia cardiaca grave derivada de cardiomiopatía isquémica, una afección en la que los vasos sanguíneos bloqueados dificultan que la sangre llegue al corazón.
El tratamiento parte de células de músculo cardiaco derivadas de células iPS de donante. Esas células se cultivan sobre una lámina, y la lámina se adhiere a la superficie del corazón. Se espera que el tratamiento promueva la formación de nuevos vasos sanguíneos y ayude a restaurar la función cardiaca.
Las células iPS son la base de todo el planteamiento. Según el Centro de Investigación y Aplicación de Células iPS de la Universidad de Kioto, pueden desarrollarse en casi cualquier tipo de célula humana y multiplicarse prácticamente de forma indefinida. Eso es lo que permite obtener músculo cardiaco a partir de ellas y cultivarlo en forma de lámina.
Qué es una iPS en este contexto: el texto de partida no detalla más allá de lo anterior cómo se obtienen las células de donante ni cómo se preparan las láminas. Lo que sí consta es el destino del producto: se coloca sobre el corazón y no se describe ninguna vía de administración distinta.
Del infarto de 2022 a la operación
La paciente sufrió un infarto de miocardio en 2022. Pese al tratamiento con catéter y a la medicación, su función cardiaca siguió deteriorándose. En ese contexto recibió RiHeart.
La operación la realizó Yoshiki Sawa, presidente del hospital y profesor emérito de la Universidad de Osaka. A la semana aproximadamente, la paciente notó el cambio: «A la semana aproximadamente de la operación, podía respirar más profundamente. Pude sentir la diferencia», explicó.
Sus expectativas son sencillas y cotidianas: «Quiero pasear a mi perro, salir a correr bien y disfrutar de mis aficiones», dijo.
1 semana aproximadamente después de la operación, según la paciente, notó que podía respirar más profundamente.
La historia detrás
RiHeart ha sido desarrollado por Cuorips Inc., una empresa emergente surgida de la universidad. Su comercialización fue aprobada de forma condicional en marzo y, en septiembre, entró en vigor la cobertura del seguro sanitario público. La operación del 29 de septiembre llegó, por tanto, cuando el producto ya estaba disponible dentro del sistema sanitario.
Sawa, que firmó la intervención, destacó un aspecto que va más allá de la técnica: «Hay significado en que la operación se realizara en un hospital privado de tamaño mediano». Y añadió su deseo de que esto se extienda: «Espero que más pacientes puedan recibir este nuevo tratamiento».
Qué viene ahora
La empresa aspira a tratar a 75 pacientes y a demostrar la eficacia del producto para 2033. La aprobación es condicional, de modo que el camino por delante pasa por acumular casos y comprobar con datos si el efecto esperado se confirma.
75 pacientes es el objetivo de tratamiento que se ha fijado la empresa, con la vista puesta en 2033 para demostrar la eficacia del producto.
Por ahora, el relato de la primera paciente es una experiencia individual y apenas una semana de seguimiento. Lo que sí está claro es que una terapia basada en células iPS ha pasado del laboratorio a un quirófano con cobertura pública, y que quien la ha recibido nota ya una respiración más profunda.
Por la redacción de GUAY.news.
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