Galicia ha puesto en marcha un ensayo clínico para averiguar cuál es la mejor manera de proteger del virus de la gripe y de la Covid a las personas de 65 o más años. Se llama Combogal, lo impulsa la Consellería de Sanidade junto con el Sergas y, en sus primeras semanas, ya ha vacunado a 9.675 personas en las siete áreas sanitarias de la comunidad.
La pregunta que quiere responder es muy concreta: si una vacuna combinada frente a la gripe y la Covid reduce el riesgo de hospitalización, de complicaciones y de muerte asociadas a estas enfermedades, en comparación con la administración de dos vacunas por separado, una antigripal de alta dosis y otra contra la covid, en inyecciones distintas.
La Consellería de Sanidade ha hecho un llamamiento a la ciudadanía para que participe. Hay citas disponibles en los 14 hospitales públicos del Sergas durante cinco fines de semana consecutivos, y la próxima semana está prevista una nueva fase con 44 centros de atención primaria.
En qué punto está
Combogal es un ensayo clínico en personas, en marcha y con reclutamiento abierto. La vacuna combinada ya ha sido autorizada: lo que se evalúa no es si puede usarse, sino cuál es la estrategia de protección más adecuada para la población mayor, comparándola con la pauta de dos inyecciones separadas. Todavía no hay resultados publicados sobre hospitalizaciones, complicaciones o fallecimientos.
El problema de partida: elegir bien cómo proteger a los mayores
La gripe y la Covid siguen siendo una amenaza especial para las personas mayores, entre las que el riesgo de acabar hospitalizado, sufrir complicaciones o morir por estas infecciones es mayor. Por eso la vacunación frente a ambas enfermedades se dirige de forma prioritaria a este grupo de edad, y por eso el ensayo fija en 65 años la edad mínima de quienes pueden participar.
Hasta ahora, la opción comparada en el estudio como referencia consiste en administrar de forma simultánea una vacuna antigripal de alta dosis y otra frente a la covid, cada una en su propia inyección. La novedad es la vacuna combinada, que reúne la protección frente a las dos enfermedades en una sola dosis y que ya cuenta con autorización.
Que un producto esté autorizado no responde por sí solo a todas las preguntas prácticas. Combogal busca determinar cuál de las dos estrategias resulta más adecuada para esta población, midiendo si la vacuna combinada consigue reducir el riesgo de hospitalización, de complicaciones y de muerte frente a la pauta con dos inyecciones.
Cómo se hace el estudio: dos grupos de tamaño casi idéntico
Del total de 9.675 personas vacunadas en las primeras semanas, 4.836 recibieron dosis individuales, es decir, la vacuna antigripal de alta dosis y la vacuna frente a la covid en inyecciones separadas. Las otras 4.839 recibieron dosis combinadas. El reparto deja dos grupos de tamaño prácticamente idéntico, lo que permite comparar los resultados de una y otra estrategia en condiciones equivalentes.
9.675 personas vacunadas en las primeras semanas del ensayo
4.836 recibieron dosis individuales (antigripal de alta dosis y covid en inyecciones separadas)
4.839 recibieron dosis combinadas
El ensayo se desarrolla en el marco de la campaña ordinaria de vacunación. En la propia citación que reciben las personas para acudir a su centro de salud se informa también de la posibilidad de desplazarse al hospital para participar en el estudio. De este modo, quien ya iba a vacunarse puede hacerlo, además, contribuyendo a la investigación.
Para reservar cita, las personas interesadas pueden usar la aplicación Sergas Móvil o llamar al teléfono 900 842 217, que atiende de 10.00 a 20.00 horas. Habrá huecos en los 14 hospitales públicos del Sergas durante cinco fines de semana consecutivos. El ensayo se lleva a cabo en todas las áreas sanitarias de Galicia, en los hospitales de las siete ciudades y en los siete hospitales comarcales.
La fase 1: 21 centros de atención primaria en marcha
La fase 1 se abrió esta misma semana en 21 centros de atención primaria. Entre el lunes y el jueves participaron en ella cerca de 1.040 personas. Los centros implicados se reparten por las siete áreas sanitarias:
- Área de A Coruña e Cee: el centro de la Casa del Mar y el de Cee.
- Área de Ferrol: los centros de Pontedeume, Ortigueira y Cabañas.
- Área de Lugo, A Mariña e Monforte de Lemos: los de la Plaza de Ferrol, Fingoi, Outeiro de Rei y Chantada.
- Área de Ourense, Verín e O Barco de Valdeorras: los de A Ponte, Valle Inclán y Novoa Santos.
- Área de Pontevedra e O Salnés: los de Virgen Peregrina, Ribadumia, A Parda y San Roque, en Vilagarcía.
- Área de Santiago de Compostela e Barbanza: los de Padrón, Boqueixón y Milladoiro, en Ames.
- Área de Vigo: el CIS Olimpia Valencia y el centro de salud Rosalía de Castro-Costa.
21 centros de atención primaria en la fase 1
Con esa fase en marcha, el balance del ensayo en sus primeras semanas es de 9.675 personas vacunadas, según la información de la Consellería de Sanidade.
Los datos por áreas sanitarias
La participación se reparte de forma desigual entre las siete áreas. El área de A Coruña e Cee es la que más personas ha reclutado, con 2.161. Le siguen Santiago de Compostela e Barbanza, con 1.487, y Lugo, A Mariña e Monforte de Lemos, con 1.435 vacunados.
En Pontevedra e O Salnés han participado 1.277 mayores, y en el área de Vigo se han sumado 1.179 personas. El área de Ourense, Verín e O Barco de Valdeorras ha inmunizado a 1.064 participantes, y la de Ferrol, a 1.018.
Participación por área sanitaria
- A Coruña e Cee: 2.161
- Santiago de Compostela e Barbanza: 1.487
- Lugo, A Mariña e Monforte de Lemos: 1.435
- Pontevedra e O Salnés: 1.277
- Vigo: 1.179
- Ourense, Verín e O Barco de Valdeorras: 1.064
- Ferrol: 1.018
El ensayo ha arrancado con presencia en toda la geografía gallega y con más de mil participantes en cada una de las siete áreas sanitarias, un requisito importante para que los resultados reflejen a la población mayor de la comunidad en su conjunto.
Qué viene ahora: la nueva fase y los resultados
El siguiente paso está fijado. El lunes 9 de noviembre se prevé abrir una nueva fase con la participación de 44 centros de atención primaria distribuidos entre las siete áreas sanitarias. Es más del doble de los centros de la fase 1, que eran 21.
44 centros de atención primaria en la nueva fase prevista para el lunes 9 de noviembre
Mientras tanto, seguirá habiendo huecos para reservar cita durante cinco fines de semana consecutivos en los 14 hospitales públicos del Sergas. Quien tenga 65 años o más y quiera participar puede hacerlo desde la citación de la campaña ordinaria, por la aplicación Sergas Móvil o por teléfono.
Lo que todavía no se conoce es el resultado de la comparación. El objetivo del estudio es saber si la vacuna combinada reduce el riesgo de hospitalización, complicaciones y muerte frente a la pauta separada, y eso solo podrá establecerse cuando se haya reclutado a los participantes y se haya analizado lo ocurrido con ellos. Hasta entonces, Combogal es, sobre todo, una oportunidad para que los mayores gallegos aporten datos que ayudarán a decidir cómo proteger mejor a su propia generación.
Por la redacción de GUAY.news.
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