Logran que una vacuna de ARNm reduzca un 42 % la recaída del melanoma

Una vacuna personalizada contra el cáncer ha reducido un 42 % el riesgo de recurrencia del melanoma frente a un tratamiento estándar. Es el resultado de un gran ensayo clínico con la vacuna de ARNm intismeran autogene, desarrollada por Moderna y Merck, cuyos datos se han presentado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid.

42 % menos de riesgo de recurrencia del melanoma frente al tratamiento estándar

38 % menos de riesgo de propagación, según los datos que acompañan al ensayo

Los resultados se apoyan en los datos de más de 1.100 pacientes durante los dos primeros años posteriores al tratamiento. Según los oncólogos consultados, suponen un avance importante en el abordaje del melanoma, porque los pacientes vivieron significativamente más tiempo sin que el cáncer regresara. Según la información disponible, es además el primer estudio que demuestra la eficacia de un enfoque personalizado de este tipo.

Qué lo ha hecho posible

La clave está en que la vacuna no es igual para todos. Se trata de un tratamiento individualizado que se diseña para cada paciente y ataca las mutaciones únicas de su propio tumor, los llamados neoantígenos. Cada vacuna responde, por tanto, a la huella genética concreta de un cáncer determinado, y no a un preparado común para todos los pacientes con melanoma.

Este enfoque es posible gracias a la misma tecnología de ARNm que permitió el rápido desarrollo de las vacunas contra la Covid-19. Lo que entonces sirvió para enseñar al organismo a reconocer un virus se aplica ahora para que el sistema inmunitario identifique y ataque las células tumorales.

En el ensayo, la vacuna se probó en combinación con Keytruda, la inmunoterapia de Merck, que se encuentra entre los medicamentos más vendidos del mundo. La idea es que ambos tratamientos se refuercen: la vacuna señala el objetivo, en este caso las mutaciones propias del tumor, y la inmunoterapia ayuda a que las defensas actúen contra él.

Un anuncio esperado desde agosto

Moderna y Merck habían anunciado en agosto que el estudio había tenido éxito, pero sin ofrecer detalles. Aquel comunicado dejó la pregunta clave en el aire: cuánto de eficaz era realmente la vacuna. La presentación en la ESMO ha respondido con cifras concretas, aunque los textos disponibles no precisan la fecha exacta del congreso en que se dieron a conocer.

La expectativa era alta. Los analistas de Wall Street esperaban una reducción del riesgo de al menos el 40 %, un umbral que los datos han superado por poco. Esa expectativa explica buena parte de la reacción del mercado, porque los inversores habían situado el listón en un nivel que el anuncio inicial no permitía medir.

Antes de aquel comunicado, la acción de Moderna cotizaba en torno a 63 dólares. Tras conocerse el éxito del ensayo, subió un 177 % en un solo día y llegó a alcanzar un máximo reciente de unos 245 dólares.

Cifras y alcance de los datos

Los porcentajes presentados proceden de los datos conocidos hasta ahora y se refieren al periodo de los dos primeros años posteriores al tratamiento. Según la información disponible, el seguimiento incluye a más de 1.100 pacientes, una muestra que los oncólogos consultados consideran suficiente para dar peso a los resultados sobre la mejora en el tiempo sin recaída.

Hay, sin embargo, un matiz que los textos no resuelven del todo. No está claro si la cifra del 42 % se refiere solo al riesgo de recurrencia o también al riesgo de muerte, ya que algunas fuentes mencionan conjuntamente ambos conceptos. La cifra del 38 % sobre el riesgo de propagación, por su parte, aparece en los datos que acompañan al ensayo, pero no se recoge en el resto de informaciones consultadas, por lo que conviene leerla con esa cautela.

Reacción en bolsa

Con los detalles ya sobre la mesa, la acción de Moderna cayó hasta un 25 %, hasta los 181 dólares. Un movimiento bursátil que refleja más las expectativas de los inversores que el valor médico de los resultados, ya que el mercado había descontado un beneficio muy superior al anunciado en agosto.

La caída llega después de una subida muy pronunciada desde el anuncio inicial. Por eso, el contraste entre la euforia de agosto y la corrección de la presentación en Madrid resume la distancia entre lo que se esperaba de la vacuna y lo que los datos muestran por ahora.

Qué puede cambiar para otros tumores

Más allá del melanoma, la pregunta es si este modelo podrá trasladarse a otros cánceres. Según la información publicada, la vacuna podría dar paso a una nueva oleada de tratamientos para otros tipos de tumores. Los expertos, sin embargo, debaten hasta qué punto la tecnología podría aplicarse de forma general, porque cada tumor tiene sus propias mutaciones y su propio comportamiento.

El argumento a favor es que la tecnología de ARNm ya se ha utilizado a gran escala con las vacunas contra la Covid-19, lo que ha permitido desarrollar con rapidez un enfoque nuevo. El argumento en contra es que cada vacuna se diseña para un paciente concreto, algo que complica su extensión a otros tumores y a un gran número de personas.

Qué queda por saber

Quedan cuestiones por precisar. Los textos disponibles no detallan el diseño completo del ensayo, ni los grupos de control o los criterios de inclusión, ni las fases posteriores o los plazos regulatorios. Tampoco se ofrecen más datos sobre la evolución del beneficio después de los dos primeros años tras el tratamiento.

Habrá que esperar a nuevos datos para confirmar cómo evoluciona el beneficio con el tiempo y si los resultados se mantienen en otros tipos de cáncer. Por ahora, el resultado marca un punto de inflexión: una vacuna hecha a medida de cada tumor ha demostrado, en un ensayo de más de mil pacientes, que puede reducir de forma notable el riesgo de que el melanoma vuelva.

Por la redacción de GUAY.news.