Brasil ya tiene un tratamiento oral para la obesidad. La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprobó el registro de Wegovy (semaglutida) en comprimidos que se toman una vez al día, la primera presentación oral de un agonista del receptor GLP-1 autorizada en el país. Hasta ahora, quienes recurrían a este medicamento solo podían usarlo en forma de inyección.
La decisión se anunció un miércoles, día 4, y abre una alternativa para adultos con obesidad o con sobrepeso asociado a otras enfermedades. Se apoya en un ensayo clínico de fase 3 en el que el grupo tratado perdió, de media, más del 13 % de su peso corporal.
Un tratamiento que solo existía con aguja
La obesidad es, según la Anvisa, una enfermedad crónica, progresiva y multifactorial. No se resuelve con un cambio puntual de hábitos y se asocia a un mayor riesgo de otras condiciones clínicas: diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia, enfermedad cardiovascular y apnea obstructiva del sueño.
Hasta esta aprobación, la semaglutida estaba disponible en Brasil únicamente como solución inyectable de administración subcutánea. Para muchas personas, la inyección es un obstáculo, ya sea por incomodidad o por la simple preferencia de tomar una pastilla. De ahí que una versión oral amplíe las opciones tanto de pacientes como de profesionales sanitarios.
Un comprimido al día y una pauta que sube poco a poco
La nueva presentación consiste en comprimidos de toma única diaria. El fármaco actúa sobre el receptor GLP-1. En palabras de la Anvisa, «la semaglutida actúa en la regulación del apetito y de la ingesta alimentaria, promoviendo la reducción del peso corporal y la mejora de parámetros metabólicos asociados a la obesidad».
El tratamiento no empieza con la dosis completa, sino con un escalonamiento progresivo:
- Se inicia con 1,5 mg.
- Después se avanza a 4 mg.
- A continuación se pasa a 9 mg.
- Se llega finalmente a la dosis diaria de mantenimiento de 25 mg.
La forma de tomarlo también importa. El comprimido debe ingerirse en ayunas, con una pequeña cantidad de agua, y hay que esperar al menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas u otros medicamentos.
El producto está indicado para el tratamiento de la obesidad y del sobrepeso asociado a comorbilidades en adultos, siempre como complemento a una dieta saludable y a la práctica de actividad física. No sustituye, por tanto, a los hábitos de vida, sino que se suma a ellos.
Los resultados del ensayo y lo que cambia para los pacientes
La aprobación se sustentó principalmente en OASIS 4, el estudio clínico pivotal de fase 3 que evaluó la eficacia de la semaglutida oral a 25 mg en adultos con obesidad o sobrepeso asociado a comorbilidades. Los participantes fueron seguidos durante 64 semanas.
En ese periodo, el grupo tratado registró una pérdida media de peso corporal superior al 13 % y mostró un desempeño significativamente superior al del grupo placebo. Además, el tratamiento mejoró varios marcadores de salud cardiometabólica de los pacientes.
Según la Anvisa, la llegada del comprimido aporta más flexibilidad terapéutica. Incluye la posibilidad de pasar de la formulación oral a la subcutánea, y viceversa, cuando sea clínicamente apropiado y siguiendo las orientaciones aprobadas en el prospecto. Esa decisión corresponde, en cualquier caso, al equipo médico que acompañe cada caso.
Contexto y antecedentes
La obesidad es una enfermedad crónica, progresiva y multifactorial, asociada a un mayor riesgo de diversas condiciones clínicas, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia, enfermedad cardiovascular y apnea obstructiva del sueño. La Anvisa describe la obesidad de esta manera, destacando la importancia de abordarla de manera efectiva.
El medicamento se administra en comprimidos una vez al día con escalonamiento progresivo de dosis hasta 25 mg, y debe tomarse en ayunas con poca agua, esperando al menos 30 minutos antes de alimentos, bebidas u otros medicamentos. La aprobación se basó principalmente en el ensayo OASIS 4 de fase 3, en el que los participantes fueron seguidos durante 64 semanas.
Qué significa y qué viene ahora
La aprobación de Wegovy (semaglutida) en forma de comprimido oral representa un avance significativo en el tratamiento de la obesidad en Brasil. Ofrece una alternativa más accesible y cómoda para los pacientes, especialmente para aquellos que prefieren evitar las inyecciones o tienen dificultades para administrarse el medicamento de forma subcutánea.
Con esta nueva presentación, los pacientes y los profesionales sanitarios tienen más flexibilidad terapéutica. Pueden optar por la formulación oral o subcutánea según las necesidades individuales y las preferencias del paciente, siempre siguiendo las orientaciones aprobadas en el prospecto. Esto puede mejorar la adherencia al tratamiento y, en última instancia, los resultados de salud para los pacientes con obesidad o sobrepeso asociado a comorbilidades.
Detalles adicionales
La semaglutida actúa sobre el receptor GLP-1, regulando el apetito y la ingesta alimentaria, lo que promueve la reducción del peso corporal y la mejora de parámetros metabólicos asociados a la obesidad. Este mecanismo de acción es clave para entender cómo el medicamento ayuda a los pacientes a perder peso de manera efectiva.
El estudio clínico OASIS 4, que evaluó la eficacia de la semaglutida oral a 25 mg, mostró resultados prometedores. Los participantes que recibieron el tratamiento experimentaron una pérdida media de peso corporal superior al 13 % y mejoraron varios marcadores de salud cardiometabólica. Estos resultados son importantes porque indican que el tratamiento no solo ayuda a los pacientes a perder peso, sino que también puede mejorar su salud general.
Por la redacción de GUAY.news.
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