El Hospital Universitario de Navarra (HUN) ha tratado en Pamplona al primer paciente incluido en un ensayo clínico multicéntrico que evalúa una nueva estrategia terapéutica frente al cáncer de pulmón microcítico cuando la enfermedad reaparece. Con ese primer tratamiento arranca la fase clínica del estudio, que aún se encuentra en una etapa inicial y del que todavía no hay resultados.
El ensayo, de fase Ib/II, está impulsado desde el propio HUN junto a Navarrabiomed e IdISNA, y lo promueve la empresa biotecnológica IDP Pharma. Se desarrollará en al menos nueve hospitales de España y prevé reclutar a 60 pacientes durante los próximos meses.
Una necesidad sin cubrir en el cáncer de pulmón de célula pequeña
El cáncer de pulmón de célula pequeña, también llamado microcítico, representa aproximadamente el 15% de todos los cánceres de pulmón. Suele responder al tratamiento al principio, pero las recaídas son muy frecuentes. El pronóstico sigue siendo desfavorable, sobre todo cuando la enfermedad vuelve a aparecer poco después de terminar la primera terapia.
Esa realidad, junto con la resistencia a los tratamientos, es la que ha llevado a investigadores y especialistas a buscar nuevas estrategias. Así lo explica Hugo Arasanz Esteban, oncólogo médico del HUN, investigador de Navarrabiomed y líder del estudio, que describe la situación de quienes sufren una recaída:
«Las personas con cáncer de pulmón de célula pequeña en recaída siguen teniendo opciones terapéuticas limitadas, especialmente cuando la enfermedad progresa poco después del tratamiento inicial»
Hugo Arasanz Esteban, oncólogo médico del HUN e investigador de Navarrabiomed
Según las fuentes del estudio, las personas con este tumor presentan importantes necesidades terapéuticas cuando la enfermedad vuelve a progresar, y el ensayo abre la puerta a nuevas alternativas de tratamiento.
IDP-121, un fármaco dirigido contra la proteína MYC
El fármaco experimental se llama IDP-121 y está diseñado para actuar sobre la proteína MYC. Esta proteína está considerada uno de los principales motores del crecimiento y la progresión tumoral en distintos tipos de cáncer. En el cáncer de pulmón microcítico tiene además una especial relevancia en la resistencia a la quimioterapia, y de ahí que el ensayo se centre en ella por su papel en el crecimiento y avance del tumor.
IDP-121 no se probará en solitario: se administrará junto a la quimioterapia que se utiliza habitualmente para esta enfermedad. Los investigadores comprobarán cómo funciona esa combinación y qué posible beneficio puede aportar a pacientes cuyo tumor vuelve a progresar.
Arasanz subraya el valor de este planteamiento frente a lo disponible hasta ahora:
«Este ensayo nos permite evaluar una aproximación innovadora dirigida contra MYC y explorar su potencial beneficio en un contexto clínico de gran necesidad»
Hugo Arasanz Esteban, oncólogo médico del HUN e investigador de Navarrabiomed
Según el especialista, se trata de una aproximación diferente a las utilizadas hasta ahora en pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña en recaída, un grupo con opciones terapéuticas limitadas.
El ensayo en cifras
- Fase del ensayo: Ib/II.
- Hospitales de España participantes: al menos nueve.
- Pacientes que se prevé reclutar: 60.
- Peso del cáncer de pulmón de célula pequeña: aproximadamente el 15% de todos los cánceres de pulmón.
Del laboratorio a la práctica clínica
El estudio supone una oportunidad para trasladar los avances de la investigación biomédica directamente a la práctica clínica. Es decir, busca que los conocimientos obtenidos en el laboratorio sobre el papel de MYC lleguen a los pacientes que hoy tienen pocas opciones.
El tratamiento del primer paciente en el HUN, en Pamplona, ha marcado el comienzo de la fase clínica del estudio. La investigación contará con pacientes tratados en distintos hospitales españoles.
Qué viene ahora
Los próximos pasos pasan por ampliar el reclutamiento hasta los 60 pacientes previstos durante los próximos meses. No consta una fecha concreta para los resultados, ni se ha precisado cuáles son los nueve hospitales participantes, más allá de que el estudio es multicéntrico.
Conviene, por tanto, mirar la noticia con cautela: se trata de un ensayo en fase inicial, cuyo objetivo es evaluar el funcionamiento y el posible beneficio de la combinación. Pero el primer paciente tratado en Pamplona marca el comienzo real de una investigación dirigida a un tumor con pocas alternativas cuando reaparece.
Por la redacción de GUAY.news.
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