El desarrollo de tratamientos celulares de última generación recibe un impulso de primer orden en el ámbito biomédico europeo. El Hospital Sant Joan de Déu y la biofarmacéutica Histocell han establecido una alianza estratégica orientada a incrementar y diversificar de forma decisiva la producción de terapias avanzadas CAR-T en España y Europa. Esta cooperación reúne las capacidades del entorno hospitalario público con el músculo de la industria biotecnológica privada, configurando una plataforma conjunta preparada para responder a las exigencias médicas de pacientes tanto en España como en el resto de Europa.
La iniciativa surge tras un hito regulatorio decisivo: la obtención por parte de Sant Joan de Déu, en junio de 2026, de la acreditación MIA (Manufacturing and Import Authorization). Este reconocimiento formal autoriza al hospital catalán a fabricar tratamientos avanzados para entidades públicas y privadas. Con el nuevo acuerdo, la capacidad técnica se multiplica gracias a la puesta en común de infraestructuras de máxima contención biológica, lo que permitirá acometer proyectos clínicos de enorme complejidad que requieren instalaciones altamente especializadas.
En un escenario terapéutico donde las terapias personalizadas marcan el camino hacia abordajes más eficaces en patologías graves, este paso conjunto sienta las bases operativas para ampliar la disponibilidad de fármacos celulares, optimizar los recursos existentes en el sistema y expandir las opciones terapéuticas disponibles mediante el uso de un total de once salas blancas operativas.
11 salas blancas sumará en conjunto la alianza para producir terapias CAR-T en Europa
Julio Castaño y la optimización de los recursos asistenciales
Al frente del engranaje hospitalario se sitúa Julio Castaño, director técnico de la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu. Desde su perspectiva, el proyecto responde a una necesidad estructural de aunar fortalezas para alcanzar una escala que beneficie de manera directa y tangible a las personas enfermas. La PTA se define como una unidad joven integrada por profesionales de amplia experiencia en el manejo de tecnología celular compleja.
Castaño sostiene que la cooperación con un socio consolidado resulta esencial para que el conocimiento generado en el ámbito clínico trascienda las fronteras asistenciales cotidianas y alcance una proyección internacional sólida, aprovechando el contexto actual en el que se tiende a diversificar y optimizar recursos apoyándose en socios estratégicos.
«Cuentan con mucha experiencia. En España se tiende mucha a diversificar, debido a que es necesario optimizar los recursos y apoyarnos en socios, como es en este caso Histocell, que de la mano permitirá dar a conocer al hospital en el mercado internacional».
Julio Castaño, director técnico de la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu
El responsable técnico insiste en que el propósito central de este paso radica en la posibilidad de ofrecer alternativas inéditas a los enfermos. De este modo, la complementariedad de las infraestructuras agiliza los procesos y abre la puerta a líneas de trabajo que precisaban de una mayor capacidad de respuesta en la elaboración de lotes celulares avanzados.
«Ofrecer tratamientos nuevos y innovadores para los pacientes que, de otra manera, no se podrían realizar en el centro».
Julio Castaño, director técnico de la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu
Julio Font y el despliegue del potencial industrial de Histocell
Desde la vertiente empresarial y biotecnológica, la alianza representa un giro estratégico hacia áreas de vanguardia. Julio Font, CEO de Histocell, explica cómo esta unión sitúa a su compañía en el terreno de las terapias CAR-T, aprovechando la trayectoria acumulada por la firma en medicina regenerativa desde que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) le otorgó la autorización para fabricar medicamentos de terapia celular en el año 2011.
Aunque la compañía atesora más de una década de acreditación regulatoria en la producción celular, no se había adentrado de forma directa en las terapias CAR-T hasta la formalización de este acuerdo. Font recalca la relevancia del momento para articular una respuesta inmediata a las demandas del sector biomédico y confeccionar ensayos clínicos con vocación internacional.
«Se busca confeccionar ensayos clínicos para producir en España y fuera, donde hay un abanico de posibilidades. Sant Joan tiene un enorme prestigio, con una capacidad hospitalaria y de fabricación actual notable, por lo que es posible reformar el panorama internacional de las terapias avanzadas».
Julio Font, CEO de Histocell
El directivo apunta que la empresa no había tratado con CAR-T por diferentes razones, pero que ahora se ha convertido en uno de los focos principales que se abordarán en su estrategia industrial. La meta compartida consiste en ofrecer de manera inmediata a los clientes la manufactura de estas terapias combinando la solvencia clínica de un centro de referencia con una contrastada capacidad de producción industrial.
«No había tratado con CAR-T por diferentes razones, pero ahora es uno de los focos principales que se abordarán».
Julio Font, CEO de Histocell
«Ofrecer inmediatamente a los clientes la fabricación de CAR-T realizada por dos instituciones de prestigio».
Julio Font, CEO de Histocell
Las cifras clave de la alianza biomédica
- 150 terapias anuales: capacidad de producción de la Plataforma de Terapias Avanzadas de Sant Joan de Déu.
- 7 salas blancas: aportadas por Histocell para el proyecto conjunto.
- 4 salas blancas: procedentes de la infraestructura del Hospital Sant Joan de Déu.
- 11 salas en total: superficie combinada de alta seguridad para la manufactura celular en Europa.
- 2011: año en que Histocell recibió la autorización de la Aemps en terapia celular.
- Junio de 2026: fecha de concesión de la acreditación MIA a Sant Joan de Déu.
- Entre 5 y 10 ferias: eventos internacionales anuales en los que participa Histocell para su difusión.
El equilibrio de Castaño entre lo público y lo privado
El diseño de este consorcio no se limita a un mero incremento de metros cuadrados limpios para el trabajo en laboratorio. Para Julio Castaño, la fórmula elegida contiene un valor conceptual que redefine el posicionamiento del tejido biomédico en el continente europeo, al conjugar la iniciativa asistencial pública con la agilidad del sector privado.
El director técnico de la PTA subraya que esta colaboración permite ocupar un espacio preferente en el mercado continental mediante la suma de esfuerzos. Esta integración preserva el compromiso asistencial y ético del hospital al tiempo que agiliza la relación con la industria farmacéutica y los promotores privados.
«Llevar a cabo esta aplicación hospitalaria desde el ámbito privado y con el contrapeso de lo público permite ocupar un espacio muy grande en el mercado de las terapias avanzadas europeo».
Julio Castaño, director técnico de la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu
En este sentido, la acreditación MIA obtenida en junio de 2026 ha supuesto un punto de inflexión operativo. Según detalla Castaño, se mantendrán los proyectos institucionales y académicos habituales, pero la normativa abre las puertas a la escena privada para colaborar con laboratorios y farmacéuticas en beneficio de los enfermos.
«Se trabajará con proyectos instituciones y académicos, como hacía el hospital hasta ahora, pero MIA también abre la puerta a la escena privada para que vengan laboratorios y farmacéuticas. Complementar la actividad académica hospitalaria con la privada permitirá beneficiar a más pacientes».
Julio Castaño, director técnico de la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu
La diversificación médica: de tumores hematológicos a tumores sólidos
La integración de ambas entidades incidirá directamente en el espectro de enfermedades susceptibles de ser abordadas con estas herramientas terapéuticas. En la actualidad, el Hospital Sant Joan de Déu cuenta ya con autorizaciones para fabricar terapias dirigidas a casi todas las indicaciones médicas. Al centro acuden con regularidad casos complejos vinculados a patologías particulares de tipo nervioso, afecciones autoinmunes, dolencias inflamatorias y un amplio abanico de procesos oncológicos.
La sinergia técnica aportará un conocimiento sumamente específico, en particular en el campo de los tumores hematológicos. No obstante, las metas van más allá: los equipos aspiran a expandir el desarrollo de la tecnología CAR-T hacia la Oncohematología general y, de modo muy significativo, hacia el abordaje de tumores sólidos, uno de los grandes retos científicos en la medicina celular moderna.
La experiencia acumulada por Sant Joan de Déu en cuadros clínicos singulares se conjuga así con la disciplina productiva de Histocell, posibilitando que los ensayos clínicos cuenten con el respaldo técnico necesario para elaborar tratamientos a la medida de los requerimientos de cada paciente.
Próximos pasos y proyección en los foros internacionales
La hoja de ruta para consolidar esta unión contempla acciones inmediatas en el ámbito global. El Hospital Sant Joan de Déu se incorporará a la agenda de ferias internacionales en las que participa habitualmente Histocell, una presencia que se sitúa entre cinco y diez eventos especializados cada año. Este circuito facilitará la presentación de la capacidad conjunta a promotores científicos y farmacéuticos de diversos países.
De forma paralela a esta difusión internacional, el trabajo conjunto se centrará en atraer nuevas colaboraciones para determinar con precisión qué enfermedades y qué tipos de tumores específicos se estudiarán y desarrollarán con carácter prioritario en las once salas blancas operativas. De este modo, la plataforma mixta busca garantizar que cada nueva línea de producción se dirija a cubrir necesidades clínicas no resueltas en el panorama sanitario actual.
Por la redacción de GUAY.news.
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