Un ensayo clínico desarrollado en Santiago de Compostela con un tratamiento oral para la fibrosis-estenosis intestinal asociada a la enfermedad de Crohn ha recibido el premio «Best Abstract Presentation Prize», que reconoce la mejor presentación de comunicaciones científicas en la UEG Week, uno de los grandes congresos de gastroenterología del mundo.
El trabajo lo ha presentado el doctor Manuel Barreiro de Acosta, del grupo de Investigación Traslacional en Enfermedades del Aparato Digestivo del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS). El estudio se hizo exclusivamente en el IDIS y en el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS).
La noticia importa por dos motivos: la complicación que aborda carece hoy de un tratamiento aprobado específico y, además, el premio llega a un equipo gallego que competía con ensayos multicéntricos de grandes farmacéuticas. Aquí va todo lo que se sabe del estudio.
Qué es la fibrosis-estenosis y por qué preocupa
La enfermedad de Crohn es una de las formas de enfermedad inflamatoria intestinal. La fibrosis-estenosis intestinal es una de sus complicaciones y se caracteriza por la formación excesiva de tejido cicatricial y el estrechamiento del intestino.
Según el propio investigador, para esta complicación no existe actualmente un tratamiento aprobado específico. De ahí que cualquier avance, incluso inicial, resulte relevante para quienes la sufren. Los textos consultados no describen síntomas concretos ni la evolución habitual de la complicación más allá de esas dos características.
Quién ha hecho el estudio
Barreiro de Acosta es doctor y forma parte del grupo de Investigación Traslacional en Enfermedades del Aparato Digestivo del IDIS. Además, es jefe de Sección de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Servicio de Aparato Digestivo del CHUS y profesor asociado de la Universidade de Santiago de Compostela.
La unidad de enfermedad inflamatoria intestinal del CHUS atiende a más de 3.000 pacientes de las áreas sanitarias de Santiago y Barbanza. Una de las fuentes consultadas le atribuye la dirección de esa unidad; otra solo lo presenta como investigador, por lo que este dato no se da por confirmado.
«Es un honor inesperado recibir este premio ante ensayos multicéntricos de grandes farmacéuticas.»
Manuel Barreiro de Acosta, doctor del IDIS
Un ensayo de fase 2a con un fármaco oral
Se trata de un ensayo clínico de fase 2a que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia clínica del tratamiento oral con MBF-118 en pacientes con enfermedad de Crohn fibroestenótica. Es decir, es una fase temprana, pensada para comprobar que el fármaco es seguro y para obtener las primeras señales de eficacia.
El fármaco es un agonista oral de PPARgamma de liberación intestinal. Se toma por vía oral y está diseñado para liberarse en el intestino. Los textos no precisan su nombre comercial ni si tiene otras denominaciones.
Cómo se evaluó a los pacientes
El diseño del ensayo incluyó un seguimiento riguroso. A todos los pacientes se les comprobaba antes y después del tratamiento con una colonoscopia con biopsia y una ecografía intestinal, que se realizaban en la unidad de enfermedad inflamatoria del CHUS.
«Se trata de un estudio ensayo clínico realizado exclusivamente en el IDIS y en el CHUS, en el que se comprobaba a todos los pacientes antes y después del tratamiento, con una colonoscopia con biopsia y una ecografía intestinal que realizábamos en la unidad de enfermedad inflamatoria. Es preciso señalar que la incorporación de la ecografía para estos pacientes es algo novedoso.»
Manuel Barreiro de Acosta
Esa incorporación de la ecografía al seguimiento de estos pacientes es, según el investigador, una de las novedades del trabajo.
Qué resultados hay
El ensayo se realizó con diez pacientes que presentaban esta complicación. Los resultados, resumidos:
- Disminución del dolor en los pacientes tratados.
- Mejoría de la fibrosis-estenosis en el 50 % de los participantes.
- Evaluación antes y después del tratamiento con colonoscopia con biopsia y ecografía intestinal.
«Evaluamos la eficacia de un agonista PPARgamma oral de liberación intestinal y en los diez pacientes comprobamos disminución del dolor y mejoría de la fibrosis-estenosis en el 50 % de los mismos.»
Manuel Barreiro de Acosta
Claves del estudio
- Fase 2a: etapa temprana de investigación.
- Diez pacientes con enfermedad de Crohn fibroestenótica.
- Fármaco MBF-118, agonista oral de PPARgamma de liberación intestinal.
- Evaluación de seguridad, farmacocinética y eficacia clínica.
- Realizado solo en el IDIS y el CHUS, en Santiago de Compostela.
50 % de los participantes presentó mejoría de la fibrosis-estenosis, según el investigador.
Los textos no concretan cuántos pacientes notaron la mejoría del dolor: el resultado se presenta como observado en los diez pacientes tratados.
Qué significa según el investigador y el contexto
Para Barreiro, el mérito está también en el lugar donde se ha hecho el estudio.
«En un sitio como Santiago seamos capaces de realizar un estudio en fase 2a de un fármaco que no se había realizado previamente en un grupo de pacientes para los que no existe terapia aprobada, la fibrosis-estenosis del Crohn.»
Manuel Barreiro de Acosta
El ensayo supone una aportación a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas para las complicaciones asociadas al Crohn. La necesidad de evitar la progresión de la enfermedad y de personalizar los tratamientos pone de relieve la importancia de investigar en esta línea.
El contexto añade peso: la enfermedad inflamatoria intestinal afecta aproximadamente a un 1 % de la población española, y Galicia figura entre las comunidades con mayor incidencia, con una prevalencia superior a la media nacional. Las fuentes no coinciden en el número de personas afectadas en España: una indica más de 360.000 y otra más de 36.000, y no es posible determinar cuál es correcta con los datos disponibles.
Límites del estudio
Con solo diez pacientes y una fase 2a, los resultados son preliminares: sirven para evaluar la seguridad y la eficacia inicial, pero no permiten por sí solos establecer que el fármaco funcione en una población amplia.
Tampoco hay datos publicados en los textos sobre el número de pacientes que mostraron mejoría del dolor, ni sobre la duración del seguimiento. Estos aspectos quedan sin precisar.
El premio y el congreso
El galardón se concedió en la UEG Week, un congreso multidisciplinar de gastroenterología considerado líder a nivel mundial y organizado por United European Gastroenterology (UEG). El encuentro se celebró del 17 al 20 de octubre. Los textos no indican el año de celebración ni el lugar exacto del congreso.
El premio reconoce la mejor presentación de comunicaciones científicas, es decir, distingue la forma en que se expuso el trabajo ante la comunidad científica asistente.
Qué viene ahora
En cuanto a los próximos pasos, no se han comunicado nuevas fases del ensayo, plazos ni fechas de continuación. La noticia está fechada el 22 de octubre de 2026.
Lo que sí queda es un resultado alentador, aún inicial, que da visibilidad a la investigación hecha en Santiago y a una complicación del Crohn para la que todavía no hay terapia aprobada.
Por la redacción de GUAY.news.
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