La intubación traqueal es uno de los procedimientos críticos más habituales en los entornos hospitalarios, fundamental tanto en quirófanos como en servicios de urgencias. Consiste en la inserción de un tubo en la tráquea para asistir la respiración de pacientes que, por diversas causas, no pueden hacerlo por sí mismos. Sin embargo, este proceso rutinario conlleva riesgos significativos cuando las vías respiratorias presentan estrecheces, tortuosidades o condiciones anatómicas complejas provocadas por tumores, traumas o cuerpos extraños.
Ante este desafío, la startup trentina Fraido ha desarrollado una solución innovadora: un dispositivo médico diseñado para hacer la intubación más segura mediante un tubo cuyo diámetro se puede variar con un solo comando una vez insertado en la tráquea. Esta tecnología permite adaptar el dispositivo a la anatomía específica del paciente sin necesidad de retirarlo y reemplazarlo, una práctica que hasta ahora era habitual cuando el tamaño del conducto no era el adecuado desde el primer intento.
El funcionamiento y origen del dispositivo
El dispositivo entra delgado y se ensancha al llegar a destino. La idea nació del enfermero de urgencias Antonio Maria Vizioli junto con el ingeniero de materiales Elia Fregonese, procedentes del sector espacial. Juntos han patentado un mecanismo que, mediante un comando, varía el diámetro del conducto ya insertado para cambiar la medida sin cambiar de tubo. La práctica de la intubación es diaria en hospitales, abarcando quirófanos y urgencias. Cuando hay tiempo para estudiar la anatomía del paciente, el procedimiento suele ir bien, pero en urgencias o casos particulares pueden surgir dificultades imprevistas.
En la práctica clínica tradicional ante vías difíciles, el procedimiento consiste en introducir una guía flexible y hacer correr el tubo sobre ella. Si el tubo elegido es demasiado ancho, el facultativo debe retirarlo y probar con uno más pequeño. Como señala el propio Vizioli sobre las ventajas del nuevo sistema, «questo consente di utilizzare un solo dispositivo», simplificando notablemente una tarea que en situaciones críticas exige la máxima eficiencia.
Qué significa para la seguridad clínica
El impacto de esta innovación se mide directamente en la reducción de las complicaciones asociadas a la manipulación de las vías respiratorias. Cada intento fallido de intubación puede herir la tráquea y alargar el tiempo en el que los pulmones permanecen sin aire, lo que conlleva un riesgo grave de hipoxia que pone en peligro la función cerebral. Evitar cambiar de tubo repetidamente reduce de forma drástica el número de intentos fallidos, disminuyendo de este modo el riesgo de lesionar los tejidos y de sufrir una falta prolongada de oxígeno.
La necesidad de este avance queda respaldada por datos clínicos internacionales de gran envergadura. Un estudio coordinado por investigadores de la Università di Milano-Bicocca analizó a alrededor de 3 mil pacientes graves repartidos en 29 países. Los resultados revelaron que casi uno de cada dos pacientes experimentó al menos una complicación seria durante el proceso, manifestándose principalmente como caídas bruscas de presión arterial. Estas incidencias ocurrieron de manera más frecuente en aquellos casos en los que no se conseguía completar la intubación con éxito al primer intento.
Conviene matizar, no obstante, el alcance técnico de la invención. Los creadores señalan que la invención no resolverá absolutamente todas las intubaciones difíciles, ya que en muchos escenarios complejos el problema principal radica en la dificultad visual para localizar y ver la entrada de la tráquea. No obstante, representa un avance sustancial para la gestión del calibre y la adaptación mecánica del conducto en tiempo real.
Qué viene ahora para la startup
El proyecto se encuentra actualmente en una fase crucial de desarrollo técnico y regulatorio antes de su desembarco en el mercado sanitario. Su primer banco de prueba consistirá en un ensayo en un laboratorio de cadáveres (cadaver lab) en el que anestesistas e infermeros evaluarán el rendimiento del invento y medirán el tiempo necesario para intubar con el nuevo tubo en comparación con los dispositivos actuales.
Si el resultado de estas pruebas prácticas es favorable, los siguientes pasos contemplan la obtención de las certificaciones requeridas para dispositivos médicos. Tras superar este trámite normativo indispensable, se iniciará la producción en serie del material antes de proceder a su posterior introducción en los hospitales.
Además, las perspectivas comerciales y de aplicación clínica de la tecnología van más allá de la propia tráquea. La empresa ha patentado el mismo mecanismo también para otros conductos médicos corporales, como catéteres y drenajes, lo que abre la puerta a extender los beneficios de esta innovación a múltiples especialidades dentro de la medicina hospitalaria.
Por la redacción de GUAY.news.
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